Manufacturing Engineer, Sub-Contracted Manufacturing - Advanced Medical Devices

Requisition Number AMER28213 Employment Type Full-time Location Montreal, Quebec

Job Summary

Zimmer Biomet is a global medical technology leader. Our team members are part of a company with a heritage of leadership, a focus on shaping the future, and a mission dedicated to alleviating pain and improving the quality of life for people around the world.

Under the supervision of the manager, the candidate would work in collaboration with the design and development teams to transfer the design of new products to different suppliers. Their role consists of participating in internal design reviews, working with designers to ensure ease of manufacturability of the products, ensuring that the suppliers follow ZimmerCAS’s quality requirements related to production and manufacturing, such as the validation of Special Processes (IQ, OQ, PQ), ensuring proper means of risk management during production (pFMEA) and validating the inspection methods (TMV, Gage R&R). The candidate will equally be responsible for maintaining the efficiency and quality of the production of existing parts being fabricated at the suppliers.

Zimmer Biomet est un leader mondial dans le secteur des dispositifs médicaux spécialisés en soins musculosquelettiques. À Montréal, Zimmer CAS représente la division de haute technologie de la compagnie.

Sommaire

Sous la supervision du responsable ingénierie de production, vous travaillerez en partenariat avec les équipes de conception afin de transférer les designs des nouveaux produits chez les différents fournisseurs. Votre rôle consistera à participer aux revues de design à l’interne, travailler avec les designers pour favoriser la fabrication efficace des produits, s’assurer que les fournisseurs respectent nos requis qualités liés à la production tel que la validation des procédés critiques (IQ, OQ, PQ), travailler à la gestion des risques de production (PFMEA) et à la validation des méthodes d’inspection (TMV, Gage R&R). Vous serez également responsable d’assurer l’efficacité et la qualité de la production des produits déjà existants chez les fournisseurs.

Principal Duties and Responsibilities

• Analyzing part non-conformities and customer complaints, and implementing solutions to eliminate the root causes.
• Leading the production transfer of new products to the suppliers’ sites.
• Executing the maintenance plan for the equipment used internally.
• Participating in the supplier selection process and leading the production transfer from supplier site to supplier site.
• Participating in the continuous improvement on the existing products by taking charge of spec modifications and drafting any documents related to these spec modifications.
• Serving as the point of contact between the suppliers, project manager, sourcing representative, Quality team and the design and development team.
• Collaborating with the other manufacturing engineers to improve common processes.
• Ensuring the supplier applies the proper and effective risk management method for production (pFMEA).
• Visiting suppliers onsite to facilitate finding solutions to manufacturing issues, performing production transfer activities, following up on production progress and ensuring that quality objectives are met during production (Canada, USA and Europe).
• Participating in design reviews with the design group and proposing effective manufacturing methods and inspection methods.
• Participating in defining and continuously improving internal procedures and work instructions related to production activities.
• Developing inspection methods with the supplier and validating said methods (Gage R&R) both at the supplier site and internally at ZimmerCAS.

Rôle et responsabilités

• Servir d’interface entre fournisseurs, gestionnaire de projet, responsable des achats, groupe qualité et le groupe de conception.
• Participer à la définition et à l’amélioration continue des procédures et instructions de travail reliées à la production.
• Travailler étroitement avec les autres ingénieurs manufacturiers de la compagnie de manière à améliorer la pratique commune.
• Responsable de l’exécution du plan de maintenance et du suivi des équipements à l’interne.
• Visiter régulièrement les principaux fournisseurs de manière à favoriser la recherche de solutions, le transfert de production, le suivi de production ainsi que s’assurer que les requis qualités sont bien suivis (Canada, USA, Europe).
• Responsable du choix des fournisseurs et du transfert de production d’un fournisseur vers un autre.
• Participer à l’amélioration continue de la gamme de produits déjà existant en prenant charge la modification des spécifications et en étant responsable de la partie production de la documentation liée à ces changements.
• Prendre en charge le transfert des nouveaux produits vers la production chez les fournisseurs.
• Participer étroitement à la validation (IQ, OQ, PQ) des différents procédés des nouvelles chaines d’approvisionnement chez les fournisseurs et à l’interne.
• S’assurer que les fournisseurs appliquent une méthode efficace de gestion des risques de production (PFMEA).
• Exécuter les analyses nécessaires au traitement des pièces non-conformes et des plaintes clients ainsi que mettre en place des solutions pour en éliminer les causes.
• Participer aux revues de design avec le groupe de développement de produits et proposer des méthodes de fabrication et d’inspection efficaces.
• Responsable des méthodes d'inspections et de leur validation (gage R&R) chez les fournisseurs et à notre département de métrologie.

Expected Areas of Competence

• Excellent oral and written communication skills in both French and English.
• You are an organized person with the ability to effectively manage multiple tasks in parallel.
• Good working experience with suppliers providing goods and/or services.
• Team player with the ability to work with multiple cross-functional teams.
• Detail-oriented and meticulous with drafting documentation, and a capability to produce clear and concise reports, documents and protocols.
• Strong sense of ownership and organization skills with the capability of managing multiple tasks and projects concurrently.

Compétences et habiletés

• Vous êtes doté d’une très bonne capacité à travailler en équipe multidisciplinaire.
• Vous avez démontré travailler efficacement avec des fournisseurs de matériels et de services.
• Vous êtes une personne organisée dotée d’une aisance à gérer efficacement plusieurs tâches en parallèle.
• Vous êtes parfaitement bilingue (français et anglais, écrit et oral).
• Vous êtes une personne minutieuse dotée d’un bon esprit de synthèse capable de produire des rapports, documents et protocoles précis, concis et exacts.
• Vous êtes reconnue pour vos excellentes habilités de communication.

Education/Experience Requirements

• A degree in the field of engineering (mechanical, electrical, manufacturing or industrial).
• Experience in multiple manufacturing processes (welding, heat treatment, passivation, etc.), an asset.
• Experience working in a highly regulated environment under ISO 13485 or ISO 9001.
• 3 and more years of experience in a manufacturing environment (ideally in the Medical Device domain).
• Experience working with sterile packaging, an asset.
• Good working knowledge of the machining of metal instruments, an asset.

Exigences en matière de formation et d’expérience

• Vous possédez 3 ans et plus d’expérience en lien avec des contraintes et requis de production (Domaine médical constitue un atout).
• Vous possédez de l’expérience avec plusieurs procédés de fabrication. (soudure, traitement thermique, passivation, etc.), un atout.
• Vous possédez de l’expérience en emballage de produits stériles, un atout.
• Vous possédez une bonne connaissance des procédés d’usinage de métal, un aout.
• Vous possédez de l’expérience de travail dans un environnement ISO9001 et/ou ISO13485.
• Vous êtes ingénieur mécanique, électrique, manufacturier ou industriel.

Travel Requirements

• A current passport is required.
• Willingness and availability to travel regularly to perform supplier visits or visit other Zimmer Biomet sites (up to 25%).

Exigences de voyage

• Vous êtes disponible et intéressé à effectuer régulièrement des voyages chez les différents fournisseurs ainsi qu`à notre maison mère (jusqu'à 25%)
• Un passeport à jour est requis

Additional Information

At Zimmer Biomet, we believe in The Power of Us, which means that we are stronger together. We are committed to creating an environment where every team member feels included, respected, empowered, and celebrated.

As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility and renewed life to people around the world. This is why we offer you a competitive rewards package that includes medical, dental, vision, life and disability insurance, wellness incentives, employee assistance programs as well as paid time off for vacation and holidays.

EOE/M/F/Vet/Disability

En joignant l’une de nos équipes, vous participerez au développement de solutions innovantes qui soutiennent les chirurgiens orthopédiques et cliniciens dans le soulagement de la douleur de leurs patients, et contribuerez ainsi à améliorer la qualité de vie de milliers de personnes à travers le monde.

Pour mettre en action les valeurs qui nous motivent, nous pensons qu’il est nécessaire de prendre soin de notre communauté et de notre environnement. Parallèlement à vos défis professionnels, vous pourrez vous impliquer dans l’une de nos initiatives sociales, caritatives ou environnementales.

Zimmer Biomet encourage les femmes, les personnes issues de minorités visibles, autochtones ou en situation de handicap à soumettre leur candidature.

Découvrez les produits récemment développés par nos équipes!

Seules les personnes retenues pour une entrevue seront contactées.

La classification du poste sera déterminée en fonction du profil et des compétences de la personne sélectionnée.