Director Quality Assurance Quality Control

Quality Control and Assurance Director

New Roots Herbal is a leading national manufacturer and distributor of high-quality natural health products based near Montreal, Quebec. Our devotion to ethical standards, investment in technology and philanthropy, and focus on the natural health product (NHP) retail channel have contributed to our premium reputation.

Responsibilities:

·Lead the QA and QC team

·Maintain and improve the Quality Management System to ensure compliance with applicable regulations (cGMP, FDA, CFR, Health Canada).

·Update SOPs, forms, batch records, product specifications and all documentation according to good documentation practices.

·Oversee all major activities of the QA team regarding (raw materials, components, finished product release, change control, deviations, complaints, investigations, CAPA, testing and stability program) and provide support as needed.

·Oversee and provide support to all key activities of the QC team related to (manufacturing, encapsulation, production and conditioning of finished product).

·Support activities related to regulatory affairs (new product submissions, license renewals, submission amendments, audits).

·Assist HR in sourcing and recruiting candidates.

Skills & Qualifications:

·Demonstrated experience in the natural health products or pharmaceutical industry.

·Demonstrated team leadership and management experience.

·Thorough understanding of NNHP regulations, cGMP requirements

·Strong communication skills in English and French.

·Problem solving and results oriented.

·Strong multi-tasking skills

·Strong interpersonal skills

·Ability to influence others and strong negotiation skills

Education & Experience:

·Bachelor's degree in science.

·Minimum of five years experience in the natural health products or pharmaceutical industry.

Work Schedule:

Monday to Friday, 8:00 a.m. to 4:00 p.m.

40 hours / week

Full-time position

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Directeur du contrôle et de l'assurance de la qualité

New Roots Herbal est un fabricant et distributeur national majeur de produits de santé naturels de haute qualité basé près de Montréal, Québec. Notre dévotion à des normes éthiques, notre investissement dans la technologie et la philanthropie, et notre concentration sur le canal de la vente au détail de produits de santé naturels (PSN) ont contribué à notre réputation de qualité supérieure.

Responsabilités:

·Diriger l'équipe d'assurance et de contrôle de la qualité

·Maintenir et améliorer le système de gestion de la qualité afin de garantir la conformité avec les réglementations applicables (cGMP, FDA, CFR, Santé Canada).

·Mettre à jour les modes opératoires normalisés, les formulaires, les dossiers de lot, les spécifications des produits et toute la documentation conformément aux bonnes pratiques en matière de documentation.

·Superviser toutes les principales activités de l'équipe AQ concernant (les matières premières, les composants, la libération des produits finis, le contrôle des changements, les déviations, les plaintes, les enquêtes, le CAPA, les tests et le programme de stabilité) et fournir un soutien en cas de besoin.

·Superviser et soutenir toutes les activités clés de l'équipe de contrôle de la qualité concernant (la fabrication, l'encapsulation, la production et le conditionnement du produit fini).

·Soutenir les activités liées aux affaires réglementaires (soumissions de nouveaux produits, renouvellements de licences, modifications de soumissions, audits).

·Assister les RH dans la recherche et le recrutement de candidats.

Compétences et qualifications:

·Expérience avérée dans le domaine des produits de santé naturels ou de l'industrie pharmaceutique.

·Expérience avérée en matière de direction d'équipe et de gestion.

·Compréhension approfondie de la réglementation du PSNP et des exigences en matière de BPF.

·Solides compétences en communication en anglais et en français.

·Résolution de problèmes et orientation vers les résultats.

·Solides compétences multi-tâches.

·Solides compétences interpersonnelles

·Capacité à influencer les autres et fortes aptitudes à la négociation

Formation et expérience:

·Baccalauréat en sciences.

·Au moins cinq ans d'expérience dans le domaine des produits de santé naturels ou de l'industrie pharmaceutique.

Horaire de travail:

Lundi au vendredi, de 8h00 à 16h00

40 heures / semaine

Poste à temps plein