Gestionnaire Qualité - Quality Manager

Pourquoi se joindre à notre équipe ?

Medicom, une entreprise bien établie, connaît une croissance importante qui offre un environnement de travail stimulant. Nous sommes à la recherche de talents exceptionnels pour se joindre à l'équipe dans ce rôle à portée internationale.

Nous offrons un salaire compétitif avec une bonification annuelle, un programme d'assurance complet, un plan de pension et possibilité de télétravail.

Note : L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire.

Nos valeurs

Chez Medicom, nous vivons nos valeurs fondamentales de responsabilité, de travail d'équipe, de centrage sur le client et d'empathie dans tout ce que nous faisons. Nous sommes une équipe hautement collaborative qui est " fière de sa protection " alors que nous continuons à fournir aux professionnels de la santé et aux autres professionnels des équipements de protection individuelle et des produits de contrôle des infections parmi les plus fiables au monde.

L'opportunité

En tant que Gestionnaire Qualité, sous la responsabilité du Directeur Assurance Qualité et Contrôle Qualité (AQ/CQ), vous serez un élément clé à assurer la qualité et la conformité de nos produits tout en adoptant des processus simples et rigoureux. Vous superviserez une équipe responsable des plaintes, des relâches, des enquêtes, de CAPA et travaillerez étroitement avec les équipes commercial et de la chaine d’approvisionnement.

Si vous êtes motivé, centré sur le client, avez un style de leadership mobilisateur et motivant, un sens des affaires, une forte compréhension de l'approche de l'analyse des risques et une volonté démontrée d’amélioration continue, et que vous aimez vous épanouir dans un environnement en constante évolution, nous serions ravis d'entendre parler de vous.

Ce que vous apporterez

• Minimum B.Sc. en chimie ou biochimie ou dans un domaine scientifique connexe.
• Au moins 10 ans d'expérience progressive dans le domaine de la qualité dans un environnement BPF (bonnes pratiques de fabrication), de préférence dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Une capacité à gérer plusieurs priorités à la fois dans des délais définis et/ou serrés.
• Une forte capacité à améliorer et à simplifier les processus, tout en respectant les exigences réglementaires.
• Au moins 5 ans d'expérience dans la gestion du personnel et expérience avec les agences réglementaires (par exemple, Santé Canada).
• Bilingue anglais/français.
• Connaissance des exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux, aux PSN et/ou aux produits pharmaceutiques au Canada et aux États-Unis.
• Excellentes aptitudes à la communication et capacité à interagir et à exercer une influence à tous les niveaux à l’interne, ainsi qu’auprès des fournisseurs et des clients.
• Une solide connaissance des exigences et des impacts en matière d'audit, de conformité et de processus.

Atouts :

• Enquêtes CAPA
• Maîtrise en sciences ou certificat en assurance de la qualité
• Expérience d'auditeur et certification (AQC ou autre)
• Expérience auprès des fournisseurs ou en milieu manufacturier et relations avec les clients
• Formation Lean Six Sigma

Ce que vous ferez Égalité des chances

• Mettre en œuvre et diriger les programmes locaux et mondiaux de gestion des risques et d'escalade.
• Motiver, organiser et encourager le travail d'équipe et l’adhésion aux valeurs de Medicom.
• Contrôler/suivre les objectifs de qualité de Medicom et effectuer des tests AQ/CQ.
• Travailler étroitement avec le groupe commercial et de la chaine d’approvisionnement pour soutenir les offres de contrats et d'autres besoins commerciaux, le cas échéant.
• Superviser et assister les activités d'assurance qualité et de conformité de Medicom, y compris l'élaboration de KPls et d'une stratégie de reporting.
• EXPLOITATION/CONFORMITÉ
• Assurer la surveillance de la réglementation et de la qualité et conseiller Medicom lorsque de nouvelles exigences, réglementations ou normes sont émises; élaborer et fournir un modèle d'évaluation des lacunes et aligner les systèmes de qualité aux réglementations et normes applicables.
• PERSONNEL
• Enquêtes et CAPA, plaintes, audit annuel de la qualité des produits, toutes demandes de renseignements.
• Identifier, encadrer et développer les "A-players".
• Veiller à ce que les exigences du système de gestion de la qualité soient effectives, établies, suivies et maintenues.
• Mesurer et contrôler les indicateurs clés de qualité (ICQ) au niveau mondial et recommander des mesures en fonction des tendances, le cas échéant.
• Définir des attentes claires, gérer les niveaux de performance et assurer des remplacements pour les tâches/responsabilités critiques au sein de l'équipe.
• Diriger la mise en œuvre d'améliorations des processus tout en respectant l'ensemble des exigences réglementaires et en veillant à ce que les fonctions de conformité apportent une valeur ajoutée.
• Être un exemple pour l'équipe en vivant les valeurs fondamentales de Medicom : le travail d'équipe, la responsabilité, l'orientation client et l’empathie.
• STRATÉGIE/ ORIENTATION COMMERCIALE
• Mettre en œuvre et gérer des réunions formelles d'examen de la qualité (Conseil de la qualité).

Employeur Medicom est un employeur offrant l'égalité des chances. Nous considérons tous les candidats sans égard à l'âge, au sexe, à l'identité ou à l'expression sexuelle, à l'orientation sexuelle, à la race, à l'origine ethnique ou nationale, aux croyances religieuses, au sexe (y compris la grossesse et l'allaitement), au handicap ou à l'état matrimonial ou familial. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées et encourageons les autochtones, les personnes de couleur, les personnes LGBTQ+ et non-conformes au genre, les personnes handicapées, les femmes et les membres de tout autre groupe marginalisé.

Faites passer votre carrière au niveau supérieur chez Medicom !

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Why Join Our Team?

Medicom is a well-established, fast-growing company that offers a stimulating work environment. We are looking for exceptional talent to join our team in this role of international scope.

We offer a competitive salary with an annual bonus, a comprehensive insurance program, a pension plan, and the possibility of teleworking.

Note: the use of the masculine gender has been adopted to facilitate reading and has no discriminatory intent.

Our Values

At Medicom, we live our core values of accountability, teamwork, customer centricity and empathy in everything we do. We are a highly collaborative team that takes “pride in protection” as we continue to provide healthcare and other professionals with some of the most reliable personal protective equipment and infection control products in the world.

The Opportunity

As Quality Manager, reporting to the Director of Quality Assurance and Quality Control (QA/QC), you will be a key element in ensuring the quality and conformity of our products while adopting simple and rigorous processes. You will supervise a team responsible for complaints, releases, investigations, CAPA and you will work closely with commercial and supply chain teams.

If you are self-motivated, customer centric, have an engaging and motivating leadership style, business acumen, a strong understanding of the risk analysis approach and a demonstrated drive for continuous improvement, and enjoy thriving in a fast-paced environment, we'd love to hear from you.

What You Will Bring

• Excellent communication skills and the ability to interact and influence at all levels internally, as well as with suppliers and customers.
• Minimum B.Sc. in chemistry or biochemistry or related scientific field.
• Ability to manage multiple priorities within defined and/or tight deadlines.
• Solid knowledge of audit, compliance and process requirements and impacts.
• At least 10 years of progressive experience in quality in a GMP (Good Manufacturing Practices) environment, preferably in the field of medical devices.
• A strong ability to improve and simplify processes, while complying with regulatory requirements.
• At least 5 years' experience in personnel management and experience with regulatory agencies (e.g. Health Canada).
• Knowledge of regulatory requirements for medical devices, NHPs and/or pharmaceuticals in Canada and the U.S.
• Bilingual English/French.

Assets:

• Experience as an auditor and certification (CQA or other)
• Lean Six Sigma training
• Supplier or manufacturing experience and customer relations
• Master's degree in science or certificate in quality assurance
• CAPA surveys

What You Will DoEqual Opportunity

• OPERATIONS/COMPLIANCE
• Work closely with the commercial and supply chain groups to support contract bids and other commercial needs as required.
• Implement and lead local and global risk management and escalation programs.
• Control/monitor Medicom's quality objectives and perfom QA/QC tests
• Investigations and CAPA, complaints, annual product quality audit, all inquiries.
• Identify, coach and develop "A-players."
• Set clear expectations and manage employee performance levels, and provide back-up for critical team tasks/responsibilities.
• Ensure that quality management system requirements are effective, established, monitored and maintained.
• Ensure regulatory and quality oversight and advise Medicom when new requirements, regulations or standards are issued; develop and provide a gap assessment model and align quality systems with applicable regulations and standards.
• Lead the implementation of process improvements while complying with all regulatory requirements and ensuring that compliance functions add value.
• Motivate, organize and encourage teamwork and adherence to Medicom’s values.
• Set an example for the team by living Medicom's core values: teamwork, responsibility, customer focus and empathy.
• STRATEGY/BUSINESS ORIENTATION
• Implement and manage formal quality review meetings (Quality Council).
• PEOPLE
• Measure and monitor Key Quality Indicators (KQIs) globally and recommend actions based on trends where appropriate.
• Oversee and assist Medicom's quality assurance and compliance activities, including the development of KPls and a reporting strategy.

Employer Medicom is an equal opportunity employer. We consider all applicants without regard to age, gender, gender identity or expression, sexual orientation, race, ethnic or national origin, religious beliefs, sex (including pregnancy and breastfeeding), disability or marital or family status. We welcome applications from all qualified individuals and encourage Indigenous persons, persons of color, LGBTQ+ and gender-nonconforming persons, persons with disabilities, women, and members of any other marginalized group.

Take your career to the next level at Medicom!