Chef Laboratoire, Contrôle De La Qualité / Manager, Quality Control Laboratory

Relevant du Chef sénior, Contrôle qualité, le Chef laboratoire, Contrôle de la qualité est responsable de planifier et superviser les opérations effectuées au sein du laboratoire de contrôle de la qualité. Il sera également responsable de diriger une équipe multidisciplinaire et de maintenir un système de qualité au sein du laboratoire afin d’assurer la conformité des produits pharmaceutiques, commercialisés par JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses affiliés, aux normes et règlements en vigueur. Il s’assure de la conformité des méthodes et des équipements de laboratoire. Il maintient la conformité des documents générés lors des activités de contrôle de la qualité en fonction des exigences scientifiques et réglementaires.

Systèmes Qualité :

• Planifie et gère les analyses du transfert et validation analytique;
• Maintien la qualité analytique au sein du laboratoire tout en veillant à suivre les procédures internes (SOP) et/ou des rapports analytiques et/ou scientifiques (transferts, optimisation, développement et validation de méthodes analytiques);
• Participe aux investigations de laboratoire à la suite de l’obtention d’un résultat OOS;
• Gère le développement, la validation et l’optimisation de méthodes analytiques afin de résoudre les problèmes;
• Gère la compilation, l’analyse et l’interprétation des résultats en identifiant les irrégularités, en effectuant des corrélations et en communiquant les observations;
• Participe aux investigations de non-conformité et déviations;
• S’assure de la qualité des protocoles et des rapports de validation et des transferts analytiques des produits .
• Prend des décisions responsables, fondamentales et convenables sur la qualité analytique du produit;
• Approuve les certificats d’analyse émis par le laboratoire;
• Prends les décisions pour la mise en place de plan d’action afin d’investiguer les résultats OOS et s’assure de la clôture rationnelle des investigations et/ou incidents (analyse de cause racine) et identifie les actions correctives et préventives (CAPA);
• Planifie et gère les analyses post-commerciales des produits et les analyses des produits en stabilité;
• S’assure de la fiabilité et la traçabilité des résultats obtenus;
• Planifie et met en œuvre des systèmes de qualité qui respectent les exigences réglementaires en vigueur;
• Assure une performance analytique selon les différentes méthodes pharmacopées/méthodes internes en vigueur dans le respect des délais et tel que requis par la réglementation canadienne;
• Gère les responsabilités et les activités opérationnelles générales au sein du laboratoire;

Gestion :

• Amène les employés à répondre aux attentes de l'organisation en matière de productivité, de qualité et de réalisation des objectifs;
• Participe à l’élaboration et au suivi des indicateurs clés de performance (KPI);
• S’assure de rencontrer les normes de Santé, Sécurité et Environnement (SSE);
• Assure la gestion des tâches de laboratoire conformément aux politiques et procédures de l’organisation;
• Favorise un esprit d’équipe entre les analystes de laboratoire et la résolution rapide des conflits (au besoin);
• Encadre et perfectionne les analystes, notamment en favorisant l'intégration des nouveaux employés et en offrant des possibilités de planification de carrière et des opportunités;
• Participe et favorise la culture qualité et l’amélioration continue des processus du laboratoire;
• Planifie le travail au sein du laboratoire afin de maximiser la qualité des analyses et la capacité globale du laboratoire;
• Travailler avec le personnel des ressources humaines pour recruter, interviewer, sélectionner et embaucher des ressources au besoin .

Profil recherché :

• Baccalauréat en Sciences (B. Sc.);
• Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l’oral et à l’écrit.
• Très bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des différentes lignes directrices en rapport avec l’industrie pharmaceutique;
• Agilité et forte orientation vers les résultats;
• Expérience en transfert, optimisation, développement et validation de méthodes analytiques;
• Un minimum de 5 ans en gestion de personnel;
• Minimum de 10 à 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en laboratoire analytique;
• Capacité à analyser les problèmes, planification et organisation efficace et aptitude d’innovation et de créativité;
• Capacité à prendre des décisions et à les communiquer avec tact et diplomatie;
• Bonnes habiletés rédactionnelles;
• Expérience en transfert, optimisation, développement et validation de méthodes analytique;
• Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office;
• Caractère exemplaire, attitude positive et engagée;