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Coordonnateur De La Recherche Clinique
Company | Shriners Children's |
Address | Montreal, Quebec, Canada |
Employment type | FULL_TIME |
Salary | |
Category | Hospitals and Health Care |
Expires | 2023-10-12 |
Posted at | 8 months ago |
L’Hôpital Shriners pour enfants ─ Canada offre des soins orthopédiques ultraspécialisés de courte durée aux enfants du Québec, des autres provinces canadiennes, des États-Unis et du monde. Affilié au Réseau universitaire intégré de santé et service sociaux McGill, l’hôpital promeut l’excellence et l’innovation en matière de soins, d’enseignement et de recherche. Travailler au sein de l’Hôpital Shriners pour enfants – Canada, c’est œuvrer dans un environnement de soins centrés sur les patients et la famille où les occasions de se développer professionnellement sont nombreuses. Vous évoluerez dans un milieu innovant, créatif et multidisciplinaire centré sur l’amélioration de la qualité de vie des enfants et de leurs familles.
- S'assurer et surveiller que les activités de l'étude sont menées conformément au plan de recherche approuvé par le SHC et CER.
- Contribuer à l'examen et à la résolution de tout problème de conformité aux protocoles/données constaté dans le cadre des études qui lui sont confiées, par exemple en recherchant les causes premières des écarts constatés, en formant à nouveau le personnel, etc.
- Baccalauréat en sciences ou dans un autre domaine lié aux soins de santé de préférence
- Responsable de tous les éléments de la visite des participants à l'étude.
- Préparer les documents d'étude (protocole, formulaires de consentement éclairé et autres matériels d'étude) pour la soumission et l'approbation du SHC et du CER.
- Créer et mettre à jour les documents sources et toutes les autres informations nécessaires pour s'assurer que les études sont réalisées efficacement et dans les délais établis.
- 1 année d’expérience (ou plus) pertinente en recherche clinique- requis
- Certification CCRP ou CCRC de préférence
- Aider à la supervision et à la formation du personnel de recherche clinique sur les activités liées aux protocoles, la sécurité des patients et la protection des données.
- Superviser les ensembles de données spécifiques des études, y compris l'emplacement des ensembles de données, l'emplacement des codes clés, l'accès aux données.
- Peut être impliqué à compléter certaines des évaluations et procédures requises par l'étude.
- Recruter les patients, obtenir le consentement éclairé, documenter le processus de consentement éclairé et confirmer l'éligibilité des participants aux études de recherche.
- Collaborer activement avec le département des Programmes de Recherche (siège social) à l'examen des protocoles, aux soumissions au CER, à la conduite des études, la sécurité des patients et la protection des données.
- Contribuer à la compilation et à la préparation des résultats de l'étude (y compris le nettoyage des données, la préparation des données pour l'analyse).
- Coordonne la collecte des données tout au long d'une étude clinique, notamment (1) en assurant la collecte des données en temps opportun, (2) en garantissant la saisie précise des données dans des bases de données de recherche sécurisées, (3) en vérifiant l'exactitude des données par des mesures internes de contrôle de la qualité afin d’assurer que les données d'étude recueillies sont exactes, complètes et vérifiables à partir des documents sources.
- Peut être impliqué à manipuler et expédier les échantillons des participants à l'étude.
- Agir en tant que principal agent de liaison pour les participants à l'étude, l'équipe de l'étude, CER, le sponsor, les Programmes de Recherche au siège du SHC, les autres sites participants (le cas échéant) pour toutes les questions concernant les études assignées.
- Responsable du suivi des projets qui lui sont assignés, y compris de toutes les informations relatives aux études, aux chercheurs et au comité éthique de la recherche (CER), ainsi que des activités de recrutement des patients.
- Maintenir et vérifier les documents essentiels de l'étude tout au long de l'étude.
- Expérience de travail avec plateformes de bases de données (RedCap, Qualtrics…) - un atout
- Expérience de travail avec des protocoles de type registre données multicentrique - un atout
- Capacité à être orienté vers les détails, à analyser et à assurer la résolution de problèmes et la conformité
- Connaissance des procédures de recherche clinique, réglementations, protocoles, processus de soumission au CER
- Bilingue (français et anglais - écrit et parlé)
- Capacité à fonctionner de manière indépendante, ainsi que faire partie d'une équipe interdisciplinaire
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