Spécialiste Validation Aq Opérationel

Planifier, organiser et exécuter les activités reliées à la validation d’équipements, de système et d’informatique vous intéresse ?

Assembler toute la documentation nécessaire concernant le fonctionnement, l’entretien, l’étalonnage, l’opération et la maintenance d’équipements est votre seconde nature ?

Élaborer des protocoles selon les directives internes et les Bonnes Pratiques de Fabrication n’a pas de secrets pour vous ?

L’équipe de l’assurance qualité opérationnel a hâte de faire votre connaissance !

Responsabilités principales d'un spécialiste validation :

• Participer à l’élaboration, à l’approbation et à l’explication des demandes de changements nécessaires aux méthodes d’opération, aux méthodes d’entretien, aux installations et à l’équipement, avec l’approbation du département du contrôle de la qualité, du département de la production et de toute autre personne concernée par les changements apportés.
• Exécuter toutes autres tâches requises par la nature de sa fonction.
• Assister la production et la maintenance dans les tâches reliées à la qualification d’équipements et de systèmes utilitaires.
• Contribuer à l’élaboration et au maintien des plans maîtres de validation.
• Préparer le matériel requis et effectuer les échantillonnages et certains tests demandés par les études.
• Superviser et/ou exécuter les tests de qualification et de validation des procédés, compiler les résultats et rédiger les rapports en y incluant toutes les conclusions tirées de la validation.
• Préparer et superviser les activités de qualification et de validation.
• Établir des méthodes de travail permettant de respecter les calendriers d’exécution et coordonner toutes les activités de qualification et de validation.
• Émettre les recommandations concernant les modifications à apporter aux protocoles afin d’optimiser les activités du service.
• Rassembler, analyser et interpréter les données et émettre les rapports de validation, avec recommandations s’il y a lieu.
• Rédiger et communiquer tout rapport et/ou compte-rendu exigé par son superviseur immédiat.
• Effectuer les études de validation de procédés de nettoyage et de fabrication reliés au service de la production.
• S’assurer de la conformité des éléments qualifiés et validés et enquêter sur toute non-conformité rapportée des appareils, systèmes et produits validés.
• Faciliter, encourager et coordonner l’amélioration continue à l’égard des activités de validation.
• Réviser et faire le suivi de la liste des actions concernant les déviations et anomalies relativement aux activités de validation.
• Appliquer les BPF (Bonnes pratiques de fabrication).
• Élaborer les plans d’échantillonnage en lien avec le procédé à valider.
• Rédiger et réviser les procédures opératoires normalisés reliés au service de la validation.

Exigences :

• Détenir un BAC en sciences, de préférence en génie chimique, biologie, chimie, technologie alimentaire.
• Expérience minimale d'un an dans le milieu pharmaceutique et/ou alimentaire
• Rigueur, souci du détail, autonomie, esprit analytique et de synthèse.
• Expérience pertinente en validation ou développement de procédés pharmaceutique est un atout.
• Bonnes habiletés en rédaction;
• Maîtriser l’informatique (Suite MS Office)

Nous offrons :

• Nouveaux bureaux, près d’autoroute 20;
• Assurances et REER collectifs avec contribution de l’employeur;
• Programme PAE;
• Un salaire compétitif;
• Entreprise dynamique et club social;
• L’horaire flexible ;
• Rabais d’employé sur produit Ideal Protein

Ce défi en tant que spécialiste validation vous attire vous pouvez aussi nous faire parvenir votre curriculum vitae à l’adresse suivante : [email protected] ainsi que toute question par rapport au poste.

Toutes les candidatures reçues pour le poste de spécialiste validation seront analysées et seules les candidatures retenues seront contactées. Pharmalab souscrit en matière d’équité en emploi et le masculin a été utilisé afin d’alléger le texte.

Pharmalab offre des possibilités d'emploi égales à tous les candidats et employés et ne fait aucune discrimination fondée sur la race, la couleur, la religion, le sexe, le pays d'origine, l'âge ou le handicap, ou tout autre motif protégé pour lequel le poste est basé.