Spécialiste En Validation Pharmaceutique

Titre: Spécialiste en validation pharmaceutique

Entreprise: PBE, Pharma Bio Expert

Description de la compagnie:

PBE, Pharma Bio Expert Inc., est une entreprise de conseil avec plus de 25 ans d'expérience, dont l'expertise est largement reconnue et confirmée dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies, chimie fine & API, cannabis, hôpitaux/CSSS, alimentaires, pâtes & papier, bio-raffinage & biodiésel, et dans l'implémentation du "Virage 4.0". Nous offrons des services dans l'ingénierie des procédés, conformité, validation, CSV, AQ, calibration, efficacité énergétique, gestion des projets, transfert technologique, aménagements, layouts et installations.

Description du poste et responsabilités :

Le poste proposé « Spécialiste en validation pharmaceutique » sera amené à performer les tâches suivantes:

1. Qualification d'équipement pharmaceutique : Vous serez responsable de la qualification des équipements pharmaceutiques. Cela implique la réalisation de tests, la collecte et l'analyse de données pour assurer que les équipements fonctionnent selon les spécifications et les normes réglementaires.
2. Rédaction de protocole d'installation : Vous rédigerez des protocoles d'installation pour de nouveaux équipements, en détaillant les procédures à suivre pour leur installation correcte et sûre. Vous devrez également vérifier que ces protocoles sont respectés.
3. Rédaction de protocole d'opération : Vous serez en charge de la rédaction des procédures d'exploitation normalisées (SOP) pour l'utilisation des équipements. Ces procédures doivent être claires, précises et conformes aux normes de sécurité et d'efficacité.
4. Rédaction de protocole de performance: Enfin, vous rédigerez des protocoles de performance pour vérifier et documenter que les équipements remplissent leurs fonctions comme prévu après l'installation.

Le rôle de spécialiste en validation pharmaceutique exige une excellente compréhension des principes d'ingénierie, de l'industrie pharmaceutique, ainsi que des compétences solides en rédaction et en communication.

Compétences techniques requises & essentielles:

1. Qualification d’équipement pharmaceutique
2. Rédaction de protocole d’installation
3. Rédaction de protocole d’opération
4. Rédaction de protocole de performance

Prérequis pour le poste:

1. 1 à 5 d’expérience professionnelle ou de stage
2. Connaissance des équipements de production, de fabrication et des systèmes
3. Bilinguisme en français et anglais
4. Diplôme académique (minimum baccalauréat universitaire ou technique collégiale) dans l’un des domaines « génie » connexes suivants: génie chimique, mécanique, production automatisée, biologique, pharmacie, agro-alimentaire, etc.

Compétences interpersonnelles & relationnelles:

• Capacité de performance dans un environnement pouvant être assujetti au stress ou à la pression
• Capacité de prendre décision par rapport à instruction qu’on reçoit
• Multi-tâche et débrouillardise
• Travail d’équipe
• Organisation personnelle et professionnelle
• Capacité à être coaché
• Accepter les nouveaux changements et réalités organisationnelles
• Agile – être capable de s’adapter au changement
• Communication
• Capacité d’argumenter et défende ses idées
• Leadership
• Sens d’autonomie et d’auto-apprentissage
• Avoir un point de vue critique
• Prise d’initiative

Avantages à travailler chez PBE:

1. Horaire de travail flexible
2. Bureau PBE situé à Laval, en face d'arrêts de bus et proche du Metro et de la 440
3. Formation en interne offerte aux employé(e)s par PBE, reconnue par CPMT
4. Implication dans des projets internationaux et locaux
5. Très beaux défis à relever et capitalisation de compétence
6. Compétition au pingpong durant les heures de pause
7. Assurance médicament & dentaire offerte aux employés
8. Bonus de fin d’année
9. Admission au RVER & REER pour les employés
10. Couverture de l'assurance professionnelle par PBE
11. Congés fériés
12. Possibilité de travail depuis domicile négociable en période appropriée
13. Évolution de carrière vers un poste de responsabilité et de gestion

Diversité, équité et inclusion en matière d'emploi:

PBE Expert valorise la diversité, inclusion et équité en matière d'emploi.PBE s’engage à créer un milieu de travail diversifié et inclusif. PBE offre un milieu sain aux employés afin qu’ils puissent avoir accès aux mêmes opportunités et chances de développement professionnel et personnel. PBE s’engage à contrer la discrimination et intimidation en milieu d’emploi qu’elle soit basée sur l’origine ethnique, nationale, le sexe, l’identité, la religion, l’âge, le handicap, ou tout autre paramètre d’identité d’une personne, protégés par la loi canadienne. Toute personne en situation de handicap souhaitant présenter une demande spéciale ou d’accommodement, sera invitée à discuter avec son responsable en ressources humaines et direction administrative.