Spécialiste Assurance Qualité - Investigations Et Matériel Imprimé

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Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si …

• Tu veux côtoyer des collègues talentueux issus de divers milieux culturels afin de penser différemment et d’atteindre des objectifs communs ;
• Tu veux rejoindre une entreprise en pleine croissance, prospères avec beaucoup d’ambition où l’innovation est valorisée;
• Tu as envie de travailler dans un environnement innovant et stimulant;
• Tu veux t’impliquer dans la vie sociale de l’entreprise et la supporter dans son implication communautaire;
• Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de l’entreprise et dans la société;
• Tu veux évoluer dans une entreprise humaine et à l’écoute de ses employés.

Est-ce que l’environnement décrit ci-dessus te correspond? Si la réponse est oui, viens marquer l’histoire avec nous!

Relevant du Directeur, Qualité Opérationnelle, le Spécialiste senior assurance qualité investigation et matériel imprimé a la responsabilité d’effectuer toutes les activités reliées aux investigations et aux actions correctives et préventions (CAPA) reliées aux produits commerciaux de JAMP Pharma Corporation (JAMP) et de ses affiliés. Il a également la responsabilité de réviser et d’approuver les épreuves et maquettes « Artwork » tout en agissant au besoin à titre d’expert-conseil durant le processus de développement. Il conseille les intervenants, participe activement à la résolution de problèmes et collabore étroitement avec le département des affaires règlementaires.

Fonctions et responsabilités

• S’occupe de l’initiation et/ou de l’approbation des contrôles de changement des épreuves « Artwork »;
• Révise les épreuves « Artwork » :
• Destinées aux lancements de produits de santé naturels (NPN) sur le marché canadien conformément aux exigences règlementaires;
• Conseille les intervenants sur les requis liés aux matériaux imprimés;
• Collabore étroitement avec les autres départements pour comprendre, accélérer et finaliser rapidement les investigations.
• Maintient à jour le tableau de suivi des investigations de la réception jusqu’à la fermeture;
• Participe activement à la résolution de problèmes liés au matériel imprimé des produits;
• Effectue les suivis périodiques des investigations et des CAPA ouverts avec les partenaires internes et externes;
• Initie les investigations dans les délais prescrits, collecte les données, détermine la source de la problématique en utilisant des outils tels que le diagramme d'Ishikawa, les « 5 pourquoi » et/ou l’approche DMAIC, effectue l’évaluation du risque, détermine les CAPA, conclut l’investigation et détermine la disposition des lots impactés;
• Des produits commerciaux conformément aux exigences règlementaires;
• Pour les soumissions de drogues (DIN) destinées au marché canadien conformément aux exigences règlementaires;
• Fait la promotion à l’intérieur du site de travail d’une attitude BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
• Collabore et effectue les suivis en temps opportun;
• Collabore étroitement avec le secteur des Affaires règlementaires;
• Maintient à jour le tableau de suivi des CAPA de la réception jusqu’à la fermeture;
• Identifie et implante des améliorations continues afin d’augmenter la conformité et de réduire les délais entre l’initiation et la fermeture;
• Développe et maintien des indicateurs clés (KPI) du secteur investigations et CAPA afin d’en monitorer l’efficacité et le respect;
• Fournit un soutien aux inspections internes et règlementaires, au besoin;
• Planifie et anime les rencontres avec les différents intervenants lorsque requis;

Profil

• Baccalauréat (B. Sc.) en chimie, en sciences, en biochimie ou autre discipline équivalente accréditée par Santé Canada;
• Bonne capacité d’adaptation et de priorisation en fonction des besoins de l’organisation;
• Bonnes habilités rédactionnelles;
• Très bon sens analytique et très bonne résolution de problèmes;
• Rigueur, minutie et soucis du détail;
• Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l’oral et à l’écrit;
• Compréhension de texte scientifique, extraire efficacement l’information et de la synthétiser;
• Fortes habilités en communication;
• Très bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des différentes lignes directrices en rapport avec l’industrie pharmaceutique;
• Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office.
• Minimum 3 à 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique principalement en Assurance Qualité;

Informations contractuelles

Le masculin est utilisé pour alléger le texte, et ce, sans préjudice pour la forme féminine. Veuillez prendre note que seuls les candidats sélectionnés seront contactés.