Chimiste D’étalonnage - Métrologie

Company Description
NOUS SOMMES SGS – LE LEADER MONDIAL DES ESSAIS, DE L’INSPECTION ET DE LA CERTIFICATION. NOUS SOMMES RECONNUS COMME LA RÉFÉRENCE MONDIALE EN MATIÈRE DE QUALITÉ ET D’INTÉGRITÉ. NOS 89 000 EMPLOYÉS EXPLOITENT UN RÉSEAU DE 2 600 BUREAUX ET LABORATOIRES, TRAVAILLANT ENSEMBLE POUR CRÉER UN MONDE MEILLEUR, PLUS SÛR ET PLUS INTERCONNECTÉ.

Planifier, exécuter et maintenir les programmes d’étalonnage/qualification et d’entretien préventif et l’exécution de tout l’étalonnage et de l’entretien de l’équipement de laboratoire conformément aux lignes directrices et aux procédures. Évaluer les nouvelles méthodes et procédures d’étalonnage. Utiliser des statistiques pour analyser les normes et les processus de mesure. Recommander des étalons d’étalonnage et des IM&TE. Maintenir l’étalonnage et/ou l’accréditation départementale, ainsi que les systèmes de qualité. Effectuer des analyses de laboratoire sur les substances médicamenteuses et les produits pharmaceutiques à l’occasion. Effectuer des enquêtes en laboratoire sur les résultats OOS / OOT et sur les questions liées aux instruments. Assure la validation de l’équipement de laboratoire. Le titulaire doit être capable d’effectuer plusieurs tâches à la fois afin de fournir un soutien pour le matériel de laboratoire tout en travaillant en équipe avec le personnel de laboratoire et les chefs de département sur une base régulière.

• Exécuter les protocoles de qualification.
• Participer à une formation sur l’utilisation des instruments de laboratoire.
• Élaborer et officialiser des procédures d’étalonnage en veillant à ce que tous les instruments de laboratoire soient munis de PON d’étalonnage.
• S’assurer que tout l’équipement est calibré et qualifié conformément aux SOP
• Surveiller l’état de maintenance des instruments individuels et assurer la coordination avec les techniciens de service externes au besoin.
• Participer aux nouvelles activités de détermination des exigences en matière d’instruments.
• Participation au processus de contrôle des changements
• Effectuer et exécuter des tests selon les méthodes, en suivant les SOP de l’entreprise et les directives cGMP.
• Résoudre les problèmes d’instrumentation.
• Maintenir les données d’étalonnage dans un format organisé.
• Étiquetez l’équipement avec les dernières étiquettes d’étalonnage / maintenance.
• Connaissance technique des réparations d’instruments de laboratoire
• Maintenir le calendrier d’étalonnage et d’entretien préventif.
• Effectuer des essais d’étalonnage conformément à ces procédures.
• Protocoles IQ, OQ et PQ
• Élaborer des documents de qualification des instruments, y compris, mais sans s’y limiter :
• Effectuer l’entretien préventif des instruments d’analyse.

Qualifications

• Délivrer des certificats d’étalonnage
• Effectuer des tests d’étalonnage conformément aux SOP associées.
• Participer à une formation sur l’utilisation des instruments de laboratoire.
• Au moins un an d’expérience pertinente en laboratoire pharmaceutique avec un accent sur les méthodes instrumentales est indispensable pour ce poste.
• Documentation
• Examiner les données d’étalonnage
• Maintenir le calendrier d’étalonnage et d’entretien préventif.
• Bonne compréhension des directives BPF
• Maintenir les données d’étalonnage dans un format organisé.
• Effectuer l’entretien préventif des instruments d’analyse.
• Expérience de travail dans un environnement de laboratoire réglementé ou une société pharmaceutique, mais aussi avec une expérience de mise en œuvre et de soutien avec l’instrumentation de laboratoire.
• Baccalauréat ès sciences en chimie, biochimie, biologie, microbiologie ou sciences biologiques connexes ou l’équivalent en expérience de travail.
• Connaissance technique des réparations de base pour les instruments de laboratoire
• Exécuter les protocoles de qualification.
• Élaborer et officialiser des procédures d’étalonnage en veillant à ce que tous les instruments de laboratoire soient munis de PON d’étalonnage.
• Processus de contrôle des changements
• Une expérience technique préalable dans un rôle lié à la biochimie serait préférable.
• Effectuer tous les travaux en conformité avec les SOP de l’entreprise et les normes réglementaires et de sécurité.
• Enquêter sur les demandes de réparation d’équipement, tenir à jour la base de données des demandes de réparation d’équipement et
• Maintenir toutes les bases de données du département.
• Préparer des protocoles et des rapports IQ, OQ et PQ
• Bonne compréhension des processus de contrôle de la qualité du laboratoire
• Assurer la coordination avec les techniciens de service externes.

Additional Information
SGS Canada souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et nous nous engageons à améliorer l’accessibilité en fournissant des mesures d’adaptation aux personnes handicapées pendant notre processus d’embauche. Des mesures d’adaptation sont disponibles sur demande pour les candidats qualifiés à chaque étape du processus de recrutement.
Veuillez noter que les candidats qui postulent à des offres d’emploi au Canada doivent être autorisés à travailler au Canada.